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  5月16日丨新华制药(000756.SZ)宣告,公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸法舒地尔注射液《药品注册批件》。

  盐酸法舒地尔(Fasudil)是异喹啉磺胺衍生物,是一种新式的钙离子拮抗剂。它不仅对蛛网膜下腔出血后痉挛的脑血管有较强的抗痉挛效果,对缺血脑安排也有必定的维护效果,所以盐酸法舒地尔现已成为改进及防备蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状的首选药物。

  盐酸法舒地尔是由日本旭化成制药株式会社(Asahi Kasei Pharma Corporation)研讨出产;注射液于1995年6月经日本PMDA同意后上市,商品名:依立卢?(Eril?),标准:2mL:30mg。经查询,现在国内有包含原研旭化成株式会社、天津红日药业等企业的产品获批上市及出售。

  经查询相关材料,盐酸法舒地尔注射液在国内年出售额约为人民币4亿元。到现在,公司在盐酸法舒地尔原料药及注射液项目上已投入研制费用约为人民币517万元。

(责任编辑:DF506)